Международные публикации
В этом разделе представлена подборка зарубежных публикаций по ЖДА и дефициту железа
Рандомизированное сравнительное исследование применения карбоксимальтозата железа и железа глицина сульфата у пациентов с постоперационной анемией после полной замены коленного сустава
Bisbe E. et al. Br J Anaesth. 2014 Sep; 113(3): 402-9. doi: 10.1093/bja/aeu092.
Проспективное, одноцентровое (Университетская клиника Мар-Эсперанса, Барселона, Испания), слепое, рандомизированное контролируемое исследование пациентов, перенесших тотальную артропластику коленного сустава проводилось с января 2011 по январь 2012 года.
Цель исследования: сравнить эффективность послеоперационного применения в/в желаза карбоксимальтозата (ЖКМ) и перорального железа глицина сульфата (ЖГС) для раннего улучшения послеоперационной анемии после тотальной артропластики коленного сустава, а также послеоперационное восстановление.
В исследование включены пациенты старше 18 лет, периоперационное ведение пациентов включало оценку анемии за 1 месяц до операции. Предоперационно пациенты с анемией получили лечение железом и/или подкожным эритропоэтином в соответствии с учрежденным стандартным протоколом. В исследование было включено 122 пациента, которые были случайным образом распределены в группы терапии в/в ЖКМ (вводили на следующий день после операции в виде однократной внутривенной дозы для коррекции общего дефицита железа, рассчитанного по формуле Ганзони — n 60) и ЖГС per os (один раз в день перорально в дозе 100 мг железа со дня выписки на 7-й день, до реабилитационного визита через 30 дней после операции — n 62).
Первичные конечные точки:
- Динамика Hb с 4 по 30-день послеоперационного периода.
- Доля пациентов без анемии (Hb >12 г/дл).
Вторичные конечные точки:
- Оценка качества жизни.
- Тест шестиминутной ходьбы.
- Доля пациентов с гемотрансфузиями, нежелательными явлениями.
Результаты исследования показали, что пациенты, получавшие в/в ЖКМ, достигали уровня Hb > 12 г/дл (42,3% против 23,5%; P = 0,04) и TSAT (сатурация трансферрина) ≥ 20% (87,5% vs 35,1%; P < 0,001) чаще, чем пациенты, получавшие перорально препарат железа (ЖГС).
Более выраженное увеличение Hb наблюдалось у пациентов с послеоперационным уровнем гемоглобина < 10 г/дл, получавших в/в ЖКМ в сравнении с пероральным железом (ЖГС) (2,4 vs 1,1 г/дл; P = 0,018), а также у пациентов с дефицитом железа при поступлении (56,7%; 1,9 vs 1,2 г/дл; P = 0,03).
Таким образом, результаты исследования показали, что послеоперационное введение карбоксимальтозата железа обеспечивает значимые преимущества по сравнению с пероральным ЖГС, особенно у пациентов с предоперационной анемией, тяжелой послеоперационной анемией или их сочетанием.
Исследование по применению в/в железа карбоксимальтозата в сравнении со стандартными методами терапии послеоперационной анемии: проспективное, открытое, рандомизированное, контролируемое
Alhossain A. Khalafallah et al. Lancet Haematol. 2016 Sep; 3(9): e415–25. doi: 10.1016/
S2352-3026(16)30078-3. Epub 2016 Aug 4.
Проспективное, открытое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование пациентов в двух медицинских центрах (госпиталь и частный медицинский центр) в Тасмании, Австралия, в период с 17 декабря 2014 года по 7 мая 2015 года.
Целью исследования являлось определить, улучшает ли применение в/в карбоксимальтозата
железа в постоперационном периоде содержание железа в депо, концентрацию Hb и исходы
после оперативного вмешательства.
В исследование включались пациенты, которым проводились серьезные плановые хирургические вмешательства: ортопедические операции, операции на брюшной полости и мочеполовой системе, а также другие операции, при которых имелась железодефицитная анемия (гемоглобин 70–120 г/л и ферритина ≤ 100 мкг/л или коэффициент насыщения трансферрина железом ≤ 20%) на 1–й день после операции. Всего в исследование было включено 210 пациентов. С помощью компьютерной рандомизации пациенты были разделены (1:1) на группу вмешательства (однократно внутривенно 1000 мг карбоксимальтозата железа, n = 103) и контрольную группу (стандартный уход, состоящий из наблюдения, n = 98).
Первичные конечные точки:
- Изменения концентрации гемоглобина и запасов железа через 4 недели после операции.
- Количество перелитых единиц крови, необходимых после операции до выписки.
Вторичные конечные точки:
- Безопасность и переносимость в/в карбоксимальтозата железа.
- Продолжительность госпитализации.
- Осложнения и инфекции.
- Качество жизни на 4 и 12 неделях после вмешательства.
Исходное среднее значение гемоглобина составило 105,5 г/л в группе стандартной терапии против 106,2 г/л в группе для в/в применения карбоксимальтозата железа, улучшившись через 4 недели до 121,5 г/л в стандартной группе и 130,1 г/л в группе карбоксимальтозата железа (средняя разница 7,84 г/л, 95% ДИ 3,79–11,9; p < 0,0001) и концентрации ферритина в сыворотке крови (468 мкг/л, 95% ДИ 355–582; Р < 0,0001). Меньшее количество единиц перелитой крови было в группе карбоксимальтозата железа (одному из 103 пациентов [<1%]) чем в группе стандартного лечения (пяти из 98 пациентов [5%]); отношение рисков 0,10; 95% ДИ). При лечении карбоксимальтозатом железа побочных явлений не наблюдалось.
Сделано заключение: послеоперационное введение карбоксимальтозата железа приводит к нормализации показателей обмена железа и уменьшению частоты гемотрансфузий у пациентов после плановых операций.
Наконец, в клиническом обзоре, проведенном Muñoz M. и Auerbach M. в 2016 г. и посвященном вопросам патофизиологии послеоперационной анемии и эффективным методам ее коррекции, был сформулирован вывод, что в/в карбоксимальтозат железа — это безопасный, удобный и эффективный метод лечения послеоперационной анемии, что в связи с новыми данными требует обновления клинических руководств по ведению пациентов с анемией в послеоперационном периоде.
RU-FCM-2100363 декабрь 2021