Влияние применения железа карбоксимальтозата внутривенно на концентрацию гемоглобина у пациентов с острой изоволемической анемией после резекции желудка: Исследование FAIRY

ЖКМ — железа карбоксимальтозат; Hb — гемоглобин; в/в — внутривенное

В исследовании приняли участие 454 пациента ≥20 лет с острой изоволемической анемией (Hb 7–<10 г/дл) на 5–7 дней после гастроэктомии при раке желудка.

• В группе пациентов, получавших в/в ЖКМ, разовая доза составила 500 мг (масса тела <50 кг) или 1000 мг (≥50 кг веса тела), повторно доза ЖКМ вводилась на 3 неделе, если Hb <10 г/дл и ферритин <15 нг/мл. В группе плацебо пациенты получали однократно дозу физ. р-ра, повторно доза физ. р-ра на 3 неделе, если Hb < 10 г/дл и ферритин < 15 нг/мл.
• Эффективность терапии оценивалась по проценту пациентов с динамикой Hb к неделе 12 (Hb увеличился на ≥2 г/дл и/или Hb ≥11 г/дл). Вторичными конечными точками являлись: процент пациентов с Hb ≥10 г/дл, ≥11 г/дл и ≥12 г/дл к неделям 3 и 12; доля пациентов, нуждающихся в альтернативной терапии анемии; качество жизни; изменения гемоглобина, ферритина и насыщения трансферрина.
• В результате исследования были получены следующие данные: на 3-й неделе 97%пациентов в группе ЖКМ vs 71% в группе плацебо имели Hb > 10 г/дл, 76% vs 41% имели Hb > 11 г/дл, и 36% против 12% имели Hb >12 г/дл.
• Значительно меньше пациентов в группе в/в ЖКМ нуждались в альтернативном лечении анемии (1,4% vs 6,9% в группе плацебо; P = 0,006).
• На 12 неделе средние уровни ферритина в сыворотке (233,3 vs 53,4 нг/мл; P = 0,001) и средние уровни насыщения трансферрина (35,0% vs 19,3%; P = 0,001) улучшились в значительно большей степени в группе в/в ЖКМ, чем в группа плацебо.
• Качество жизни существенно не различалось между группами в/в ЖКМ и плацебо.

Таким образом послеоперационная терапия в/в ЖКМ является возможным и прагматичным вариантом лечения для хирургических пациентов с функциональной железодефицитной анемией.